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維生素D2膠丸(處方藥)
  [性狀]本品為軟膠囊,內含黃色或淡黃色油狀液。
[藥理毒理]
本品為維生素類藥。維生素D2促進小腸黏膜刷狀緣對鈣的吸收及腎小管重吸收磷,提高血鈣、血磷濃度,協同甲狀旁腺激素、降鈣素,促進舊骨釋放磷酸鈣,維持及調節血漿鈣、磷正常濃度。維生素D2促使鈣沉著于新骨形成部位,使枸櫞酸鹽在骨中沉積,促進骨鈣化及成骨細胞功能和骨樣組織成熟。維生素D2攝入后,在細胞微粒體中受25-羥化酶系統催化生成骨化二醇(25-OHD3),經腎近曲小管細胞1-羥化酶系統催化,生成具有生物活性的骨化三醇[1-25-(OH)2D3]。
[藥代動力學]
由小腸吸收,其吸收需膽鹽與特殊α-球蛋白結合后轉運到身體其他部位,貯存于肝和脂肪。代謝、活化首先通過肝臟,其次為腎臟。作用開始時間為12-24小時,治療效應需10-14天。半衰期(t1/2)為19-48小時,在脂肪組織內可長期貯存。作用持續時間最長達6個月,重復給藥有累積作用。
[適應癥]
1. 用于維生素D缺乏癥的預防與治療。如:絕對素食者、腸外營養病人、胰腺功能不全伴吸收不良綜合癥、肝膽疾?。ǜ喂δ芩鷙?、肝硬化、阻塞性黃疸)、小腸疾?。ㄖ愿剮?、局限性腸炎、長期腹瀉)、胃切除等。
2. 用于慢性低鈣血癥、低磷血癥、佝僂病及伴有慢性腎功能不全的骨軟化癥、家族性低磷血癥及甲狀旁腺功能低下(術后、特發性或假性甲狀旁腺功能低下)的治療。
3. 用于治療急、慢性及潛在手術后手足搐搦癥及特發性手足搐搦癥。
[用法用量]
1. 維生素D依賴性佝僂?。撼扇絲詵咳?.25~1.5mg(1~6萬單位)最高量每日12.5mg(50萬單位)。小兒每日0.075~0.25mg(3000~1萬單位),最高量每日1.25mg(5萬單位)。
2. 家族性低磷血癥:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10萬單位)。
3. 甲狀旁腺功能低下:成人口服每日1.25~3.75mg(5~15萬單位),小兒:1.25~5mg(5~20萬單位)。
4. 腎功能不全:成人口服每日1~2.5mg(4~10萬單位)。
5. 腎性骨萎縮:成人開始劑量每日0.5mg(2萬單位),維持量每日0.25~0.75mg(1~3萬單位);小兒每日0.1~1mg(4000~4萬單位)。
[不良反應]
1. 便秘、腹瀉、持續性頭痛、食欲減退、口內有金屬味、惡心嘔吐、口渴、疲乏、無力。
2. 骨痛、尿混濁、驚厥、高血壓、眼對光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神異常、皮膚瘙癢、肌痛、嚴重腹痛(有時誤診為胰腺炎)、夜間多尿、體重下降。
[禁忌]高鈣血癥、維生素D增多癥、高磷血癥伴腎性佝僂病患者禁用。
[注意事項]
1. 治療低鈣血癥前,應先控制血清磷的濃度,并定期復查血鈣等有關指標;除非遵醫囑,避免同時應用鈣、磷和維生素D制劑。血液透析時可用碳酸鋁或氫氧化鋁凝膠控制血磷濃度,維生素D2療程中磷的吸收增多,鋁制劑的用量可以酌增。
2. 由于個體差異,維生素D2用量應依據臨床反應作調整。
3. 對診斷的干擾:維生素D2可促使血清磷酸酶濃度降低,血清鈣、膽固醇、磷酸鹽和鎂的濃度可能升高,尿液內鈣和磷酸鹽的濃度亦增高。
4. 下列情況應慎用:動脈硬化、心功能不全、高膽固醇血癥、高磷血癥;對維生素D高度敏感及腎功能不全;非腎臟病用維生素D2治療時,如患者對維生素D2異常敏感,也可產生腎臟毒性。
5. 療程中應注意檢查:血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清堿性磷酸酶、血磷、24小時尿鈣、尿鈣與肌酐的比值、血鈣(用治療量維生素D2時應定期作監測,維持血鈣濃度2.00~2.50mmol/L)、以及骨X線檢查等。
[孕婦及哺乳期婦女用藥]高鈣血癥孕婦可伴有對維生素D2敏感,應注意劑量調整。
[兒童用藥]嬰兒對維生素D2敏感性個體間差異大,用量應慎重決定,血清鈣和磷濃度的乘積[Ca]*[P](mg/dl)不得大于58。
[藥物相互作用]
1. 制酸藥中的鎂劑與維生素D同用,特別對慢性腎功能衰竭病人可引起高鎂血癥。
2. 巴比妥、苯妥英鈉、抗驚厥藥、撲米酮等可降低維生素D2的效應,長期服用抗驚厥藥時應補給維生素D以防骨軟化癥。
3. 降鈣素與維生素D同用可抵消前者對高鈣血癥的療效。
4. 大劑量鈣劑或利尿藥與常用量維生素D同用,有發生高鈣血癥的危險。
5. 考來烯胺、考來替泊、礦物油、硫糖鋁等均能減少小腸對維生素D的吸收。
6. 洋地黃類與維生素D2同用時應謹慎,因維生素D2引起高鈣血癥,容易誘發心律失常。
7. 大量的含磷藥物與維生素D同用,可誘發高磷血癥。
[藥物用量]
1. 短期內攝入大劑量或長期服用超劑量維生素D2,可導致嚴重中毒反應。
2. 維生素D2中毒引起的高鈣血癥,可引起全身性血管鈣化、腎鈣質沉淀及其他軟組織鈣化,而致高血壓及腎功能衰竭,上述不良反應多發生于高鈣血癥和伴有高磷血癥時。兒童可致生長停滯,屢見于長期應用維生素D2每日1800單位后。中毒劑量可因個體差異而不同,即使每日應用1萬單位超過數月后,對正常人亦可致毒性反應。維生素D2中毒可因腎、心血管功能衰竭而致死。
3. 治療維生素D2過量,除停用外,應給以低鈣飲食,大量飲水,保持尿液酸性,同時進行對癥和支持治療,如高鈣血癥危象時需靜脈給予氯化鈉注射液,增加尿鈣排出,必要時應用利尿藥、皮質激素或降鈣素,甚至作血液透析,并應避免曝曬陽光,直至血鈣濃度降至正常時才改變治療方案。


[規格]每丸含維生素D20.125毫克(5000單位)
[貯藏]避光,密封保存。
[包裝]鋁塑包裝,10丸/板,20丸/盒。
[有效期]2年。
[批準文號]國藥準字H21021555
[產品批號][生產日期]見包裝盒。
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